Liofilizzatore per farmaci

Introduzione dettagliata del liofilizzatore per farmaci

1. Serie di liofilizzatori per farmaci di base

· Aree di applicazione della liofilizzazione che soddisfano i requisiti GMP nazionali e non hanno requisiti speciali;

· Le valvole di processo sono marchiate Burkert o Tyco;

·Tubazioni sanitarie, tutte saldate tramite saldatrice automatica;

·SIEMENS PLC, marchio di fama internazionale di relè, contattori, computer host.

·Adatto alla liofilizzazione delle materie prime: 20Kg-800Kg

·Adatto alla preparazione liofilizzata: può soddisfare la liofilizzazione di diverse specifiche delle fiale.

2. Serie di liofilizzatori sottovuoto per farmaci personalizzati

· Soddisfare i requisiti speciali del cliente;

· Soddisfare i requisiti cGMP;

·Adatto alla preparazione liofilizzata: può soddisfare la liofilizzazione di diverse specifiche delle fiale.

· Compressore a vite: ambiente di lavoro silenzioso, prestazioni stabili, lunga durata;

·Valvola di espansione elettronica: controllo preciso della temperatura;

· Pompa Roots: aumentare la velocità di pompaggio per soddisfare esigenze particolari;

Pompa a secco: elimina la potenziale contaminazione del farmaco;

· Vacuometro assoluto: dati di misurazione accurati senza l'influenza del fluido;

·Valvola di controllo del vuoto PID: controllo della pressione più accurato;

· Sistema di circolazione interna CIP: risparmio nel consumo di WFI;

· Filtrazione sterile e test di integrità: soddisfano i requisiti di qualità farmaceutica;

·Porte di ingresso e uscita: più in linea con i requisiti GMP;

·Piattaforma in ingresso e scarico in acciaio inossidabile: per soddisfare i requisiti di isolamento di base dei clienti;

· Dispositivi di isolamento dell'area: in linea con i sempre crescenti standard di settore;

·Attrezzature di alimentazione e scarico automatiche: soddisfano i severi requisiti di verifica e migliorano l'efficienza del lavoro.

· Recupero solventi: apparecchiature e processi avanzati di recupero solventi per espandere il campo della liofilizzazione;

Caratteristiche del prodotto della serie di liofilizzatori per farmaci:

1. Approvvigionamento globale di componenti di sistema, utilizzando marchi internazionali per i componenti chiave;

2. Progettazione e produzione modulare;

3. Garantire tempi di consegna brevi;

4. Prodotti con prestazioni ragionevoli e qualità affidabile a costi ragionevoli;

5. Espandere la funzione del liofilizzatore in base ai requisiti di processo del cliente;

6. Le parti importanti sono supportate per garantire la sicurezza del processo di lavoro del prodotto, evidenziando la responsabilità di OREINT per la sicurezza dei prodotti del cliente;

Assistenza per il servizio di liofilizzazione di farmaci

1. Fornire una soluzione per il sistema di liofilizzazione;

2. Eccellente team di ricerca e sviluppo di ingegneria e tecnologia, ricca esperienza nelle apparecchiature di processo produttivo;

3. Concetto di design avanzato del liofilizzatore;

4. Sistema di controllo automatico perfetto del liofilizzatore;

5. Attrezzature di produzione eccellenti;

6. Esperienza accumulata a lungo termine di refrigerazione;

7. Esperienza a lungo termine nella produzione di contenitori; ricerca di follow-up a lungo termine sulle tecnologie avanzate in patria e all'estero;

8. Buona cooperazione con fornitori noti;

9. Rigoroso sistema di controllo qualità per produrre prodotti pienamente conformi ai requisiti FDA/cGMP.

Scatola/porta scatola/ripiano per liofilizzazione

Il serbatoio di liofilizzazione è un recipiente a pressione in cui il prodotto viene sottoposto ad un processo di liofilizzazione sotto vuoto. L'armadio è generalmente realizzato con una scatola quadrata in acciaio inossidabile e il design ottimizzato rende l'armadio facile da pulire e riduce al minimo l'angolo morto.

Il prodotto posizionato sullo scaffale viene precongelato, disidratato e sublimato dalla temperatura di sollevamento del refrigerante e lo scaffale può anche completare la compattazione prima che il prodotto venga estratto dalla scatola. Refrigerazione e riscaldamento indiretti. I ripiani sono appositamente realizzati e lavorati per raffreddare e riscaldare ogni punto del ripiano.

Sistema di refrigerazione/sistema di vuoto/sistema di circolazione

Il sistema di refrigerazione è costituito da un compressore di refrigerazione, un condensatore raffreddato ad acqua, una valvola a farfalla, un evaporatore, ecc., nonché altri componenti ausiliari che forniscono una fonte di raffreddamento per il serbatoio di liofilizzazione e il condensatore sottovuoto. Il sistema di circolazione controlla la temperatura della lastra attraverso il refrigerante, che fa circolare la circolazione del refrigerante.

Sistema idraulico/CIP/SIP

Serve per alzare o abbassare il ripiano per completare l'alimentazione e lo scarico del prodotto e allo stesso tempo è comodo per la pulizia del mobile. Può anche premere il tappo di gomma nella fiala. Naturalmente può essere utilizzato anche per il processo di liofilizzazione in massa.

Il CIP può essere eseguito manualmente o automaticamente tramite un programma di controllo; l'intero processo di sterilizzazione è completamente automatizzato.

Tutti i componenti sono conformi alla FDA/cGMP.

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