Liofilizzatore farmaceutico per la conservazione dei reagenti del vaccino sierico

Liofilizzatore farmaceutico per la conservazione dei reagenti del vaccino sierico

Caratteristiche

1) Pre-liofilizzazione in situ, per ridurre la noiosa operazione del processo di essiccazione per ottenere l'automazione del processo di liofilizzazione

2) Olio di silicone come mezzo circolante, precisione del controllo della temperatura, temperatura di conservazione inferiore o uguale a 1 grado, l'effetto di essiccazione è uniforme

3) Il design del passo dei ripiani consente una spaziatura variabile degli scaffali per agevolare grandi differenze di altezza nei prodotti liofilizzati.

4) Una varietà di estensioni: misurazione del punto eutettico, controllo remoto del computer, funzioni di misurazione del punto di rugiada

Parametri

Caratteristiche e funzioni principali
1. Processo di liofilizzazione
Pre-congelamento: congelare innanzitutto il siero, il vaccino o il reagente a una temperatura estremamente bassa (solitamente da -40 a -80 gradi) per garantire che l'acqua nel campione sia completamente congelata.
Sublimazione: in condizioni di vuoto, l'acqua congelata viene convertita direttamente da solida a gas (sublimazione) senza passare attraverso lo stato liquido. Questa fase richiede un controllo preciso del vuoto e della temperatura per proteggere la sostanza attiva da danni termici.
Essiccazione secondaria: una volta completata la sublimazione, il campione viene ulteriormente riscaldato per rimuovere l'acqua residua e ridurre il contenuto di umidità del campione tra l'1% e il 4%, per garantire una conservazione stabile a lungo termine.
2. Sistema del vuoto
Il liofilizzatore farmaceutico utilizza una pompa a vuoto efficiente per mantenere un ambiente a bassa pressione nella camera per garantire che l'acqua possa essere efficacemente rimossa tramite sublimazione. Il sistema a vuoto deve essere altamente stabile per evitare che il campione venga contaminato dall'ambiente esterno.
3. Progettazione asettica
Il liofilizzatore deve garantire un ambiente sterile nella camera per evitare che il siero, il vaccino e il reagente vengano invasi da microrganismi o altri contaminanti durante la lavorazione. Di solito è dotato di un sistema di filtraggio HEPA per garantire che la qualità dell'aria soddisfi i requisiti di sterilità di grado farmaceutico.
La progettazione del sistema chiuso garantisce che non vengano introdotte fonti di inquinamento esterne durante l'intero processo operativo.

Il nostro servizio

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