Liofilizzatore farmaceutico con proteasi NV

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Liofilizzatore farmaceutico con proteasi NV

Processo di liofilizzazione per la produzione della proteasi NV in una macchina di liofilizzazione farmaceutica

Il processo di liofilizzazione per produrre la proteasi NV in un liofilizzatore farmaceutico: la soluzione di proteasi NV viene inserita in una fiala da 5 ml, la fiala viene posizionata in un vassoio di liofilizzazione e posta in un liofilizzatore farmaceutico pre-sterilizzato per proteasi NV. Avvia la pompa del vuoto e riduci il livello di vuoto del congelatore a 200 Torr. Avviare la refrigerazione sullo scaffale e precongelare a -40 gradi per 4 ore. La temperatura di scaffale è stata aumentata a -10 gradi e il tempo di asciugatura della prima fase è stato di 13,5 ore. La temperatura del ripiano è stata aumentata a 0 gradi, il tempo di essiccazione della seconda fase è stato di 8 ore, il grado di vuoto del congelatore è stato di 250 Torr e la liofilizzazione è stata interrotta. Avviare la procedura di tappatura e sigillare ermeticamente la fiala.

Nel processo di liofilizzazione della produzione della proteasi NV mediante una macchina di liofilizzazione farmaceutica, la curva di caduta della temperatura nella fase di pre-congelamento è sostanzialmente la stessa della curva di caduta della temperatura del separatore, ma la pendenza è leggermente inferiore.

Nella prima fase di essiccazione, la temperatura del campione aumentava con la temperatura del separatore e la temperatura del separatore rimaneva sostanzialmente invariata dopo aver raggiunto la temperatura predeterminata, mentre la temperatura del campione oscillava notevolmente e l'intervallo di fluttuazione della temperatura del campione gradualmente diminuito dopo 10,5 ore.

Nella seconda fase di essiccazione, la temperatura del campione aumentava con la pendenza crescente del separatore rispetto alla prima fase di essiccazione. Dopo che la temperatura del separatore ha raggiunto la temperatura predeterminata, è rimasta sostanzialmente invariata, mentre la temperatura del campione ha oscillato leggermente. Dopo 22 ore, la temperatura del campione si è avvicinata gradualmente alla temperatura del separatore.

Nella prima e nella seconda fase di asciugatura, la temperatura del condensatore viene sostanzialmente mantenuta a -45 gradi ~-40 gradi e la fluttuazione della temperatura del condensatore nella seconda fase di asciugatura è significativamente inferiore a quella della prima fase di essiccazione. Durante la fase di precongelamento la pressione della camera di liofilizzazione si abbassa rapidamente. Nella fase iniziale (4~7,5 ore) della prima fase di essiccazione, la pressione della camera di liofilizzazione aumenta con la temperatura del separatore; nella fase intermedia (7.5-12h), la pressione della camera di liofilizzazione oscilla notevolmente, il che ha una certa relazione con la fluttuazione della temperatura del campione. Consistenza; nella fase finale (12~13,5 ore), la fluttuazione della pressione della camera di liofilizzazione si è gradualmente calmata. Nella seconda fase di essiccazione, la pressione della camera di liofilizzazione è gradualmente diminuita dopo un leggero aumento, in modo opposto all'andamento della variazione della temperatura del campione.

Parametro:

Modello	KFD-20	KFD-25	KFD-30	KFD-40	KFD-50	KFD-100	KFD-150	KFD-200
Capacità (Kg/lotto)	200	250	300	400	500	1000	1500	2000
Superficie dello scaffale (㎡)	20	25	400	40	52	102	152	201
Dimensioni scaffale (mm)	2200*600	2200*600	3300*600	3300*600	3300*600	5000*600	10000*600	9900*600
Quantità di scaffali (strato)	8+1	10+1	8+1	10+1	13+1	17+1	13+1	17+1
Quantità scaffale (pezzo)	18	22	18	18	28	36	28	36
Spazio tra (mm)	95
Temperatura dello scaffale (gradi)	stanza a 120
Temperamento del raccoglitore d'acqua (gradi)	-65±5
Quantità massima di acqua catturata (Kg)	300	380	450	600	750	1500	2200	3000
Vuoto finale (Pa)	5
Elettricità (kW)	63	72	101	116	168	232	287	384

Prevendita:

* Non appena riceveremo la tua richiesta, risponderemo sempre alla tua email in tempo e faremo del nostro meglio per consigliarti il ​​liofilizzatore più adatto. Ti verranno fornite anche informazioni tecniche dettagliate.

* Possiamo eseguire test di esempio per i clienti.

Dopo vendita:

* Se possibile, vieni presso la nostra fabbrica e insegneremo ai lavoratori l'intero processo di liofilizzazione. Verrà da noi testato il tempo più opportuno necessario per la liofilizzazione.

* Resteremo in contatto con te per assicurarci che ogni parte del liofilizzatore funzioni bene. Garanzia di un anno, servizio online gratuito per i clienti esteri.

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