I produttori di liofilizzatori hanno risolto i parametri chiave che influenzano la liofilizzazione dei materiali, principalmente tra cui 4: temperatura eutettica, temperatura eutettica, temperatura di collasso e temperatura di transizione vetrosa.
La temperatura eutettica si riferisce alla temperatura alla quale l'umidità nel materiale è completamente congelata in cristalli di ghiaccio. Il principio della tecnologia di liofilizzazione sotto vuoto è il processo di sublimazione diretta dell'acqua da uno stato solido a uno stato gassoso senza passare attraverso lo stato liquido. In questo processo, solo due fasi vengono trasformate, cioè lo stato solido viene convertito in uno stato gassoso.
Se il materiale non è completamente congelato e parte del materiale liquido viene trattenuto durante il processo di liofilizzazione e pre-congelamento, il fenomeno del "gorgogliamento" si verificherà nella fase di essiccazione a sublimazione, cioè il fenomeno di ebollizione del materiale liquido a bassa pressione. Il materiale viene ricostituito di nuovo, la struttura interna non è uniforme e alcuni materiali sono appiccicosi, il che alla fine porta a una scarsa risolubilità del prodotto. Pertanto, nella fase di pre-congelamento, la temperatura deve essere abbassata al di sotto della temperatura eutettica e l'umidità nel materiale deve essere completamente congelata in cristalli di ghiaccio senza l'esistenza di materiali liquidi.
La temperatura eutettica è anche chiamata punto eutettico. L'acqua ha un punto di fusione fisso, ma la soluzione no. La soluzione dopo il congelamento di solito non si scioglie a una temperatura fissa, ma man mano che la temperatura aumenta gradualmente, la quantità di cristalli diminuisce gradualmente. , fino a quando il solido finale è completamente fuso. La temperatura alla quale un liquido appare quando inizia la fusione è chiamata punto di fusione. Per una soluzione, è il punto di fusione comune del soluto e del solvente. Questa temperatura è chiamata temperatura eutettica.
La temperatura di collasso, nota anche come temperatura di collasso, è per alcuni materiali liofilizzati. Quando la temperatura del materiale liofilizzato aumenta gradualmente, la sua rigidità diminuisce gradualmente. Quando la temperatura raggiunge un certo valore critico, la sua rigidità non è sufficiente a mantenere la struttura tridimensionale del materiale, causando il collasso del materiale. Questa temperatura critica è chiamata materiale. la temperatura di collasso.
La temperatura di transizione vetrosa si riferisce alla temperatura di transizione vetrosa del concentrato massimo congelato del materiale. Oltre alla formulazione del materiale, la temperatura di transizione vetrosa è anche strettamente correlata alla struttura, alla temperatura di pre-congelamento e alla velocità del materiale.
